首页
糖尿病诊断与治疗
医学资源
产品信息
研发专栏
语言
预混胰岛素

赖脯胰岛素的药代动力学显示皮下注射赖脯胰岛素可快速吸收,血药浓度达峰时间为30-70分钟。精蛋白锌赖脯胰岛素药代动力学特征与体内基础胰岛素相似。本品药代动力学所反映的是这两种物质药代动力学的单独表现。从临床角度而言,评估葡萄糖利用曲线会更好。

在患者肾功能损害的情况下,赖脯胰岛素与常规人胰岛素溶液相比,吸收更快。对于肾功能不全的2型糖尿病患者,赖脯胰岛素与人胰岛素溶液在药代动力学上存在差异,且这种差异与肾功能损害程度无关。对于肝功能损害的患者,与人胰岛素溶液相比,赖脯胰岛素具有快速吸收、作用时间短的特点。


以下内容仅用于回答您的问询,不用于宣传推广,不作为临床用药指导


※ 产品特性


● 速秀霖®25 的基本信息是什么?

速秀霖®25 通用名为精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R),活性成分为25%赖脯胰岛素和75%精蛋白锌赖脯胰岛素,适用于治疗需要胰岛素治疗的糖尿病患者,于2014年在国内上市。赖脯胰岛素25是双时相胰岛素制剂,根据患者的血糖水平,可选择每日1~2次的注射方案。本品可在餐前即时注射。必要时,也可在饭后立即注射。速秀霖®25 作为一种生物类似药,其在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药 (原研药)具有高度相似性。


● 注射速秀霖®25 会像一些口服降糖药一样造成肝肾的负担吗? 

注射速秀霖®25 不会造成肝肾负担。人体自身胰岛素也是在肝肾清除,因此补充外源胰岛素的清除不会给肝肾带来额外的负担。对于肝肾功能损害患者,由于自身胰岛素代谢水平降低,对胰岛素的需要量可能减少。因此患者使用胰岛素时仍需检测血糖,根据具体情况调整剂量。


● 注射速秀霖®25 会上瘾么?是否会有依赖性,剂量越用越大?

注射速秀霖®25 不会上瘾。药物成瘾是指“药物和躯体相互作用导致使用者的精神及生理异常,令吸食者产生难以克制的获取及连续使用的渴望”,目的是为了体验这些药物产生的欣快感,是一种心理上的依赖。而胰岛素是人体每天正常分泌的激素,可帮助机体完成新陈代谢,维系生命,且本身不具有成瘾物质。是否需要使用胰岛素,用了能否撤掉,取决于患者的血糖控制和β细胞功能情况,而不存在上瘾的情况。


速秀霖®25 在特殊人群中的应用有何注意事项?是否有疗效和安全性数据?

孕妇及哺乳期妇女:慎用。妊娠期患者使用赖脯胰岛素的临床试验经验非常有限,在整个妊娠期,若需要使用胰岛素需密切监控患者血糖(说明书)。

儿童:慎用。12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定(说明书)。

老年:无特殊说明,请参见说明书【用法用量】,或遵医嘱。


※ 临床研究


● 皮下注射速秀霖®25 与原研赖脯胰岛素25参照药的降糖疗效和安全性的对比是怎样的?

一项由解放军总医院牵头的多中心、随机、开放标签、平行对照III期临床研究,纳入514例糖尿病患者随机接受速秀霖®25(n=386)或原研赖脯胰岛素25参照药(n=128),共治疗12周,旨在评价速秀霖®25 与进口原研参照药治疗1型或2型糖尿病的疗效与安全性。结果表明,速秀霖®25 与原研赖脯胰岛素25参照药疗效和安全性相当(Pan et al., 2019)。


※ 临床应用


● 相同疗效下速秀霖®25 比原研赖脯胰岛素25剂量大吗?

速秀霖®️25 在使用剂量上与原研赖脯胰岛素相比无差异。速秀霖®25 在中国开展的III期临床研究表明,在实现相似的血糖控制效果下,速秀霖®25 与原研赖脯胰岛素25的平均每日胰岛素使用总剂量、每日胰岛素剂量变化量的差异均无统计学意义( P>0. 05)(Pan et al., 2019)。


● 速秀霖®25 可以在胰岛素泵中使用吗?

速秀霖®️25 不可用于胰岛素泵。


● 与预混人胰岛素相比,速秀霖®25 有哪些优势呢?

与预混人胰岛素相比,速秀霖®️25 降低了餐后高血糖风险,其餐时部分起效更快,能够实现餐时注射或餐后即刻注射,无需等待30min,患者依从性更好。同时药物峰浓度更高,持续时间更短,餐后血糖控制更好。


登 录

  • 还没有账户?点击注册

忘记密码了吗?

请输入注册所用的邮箱地址,用于接收密码重置消息。

邮件已发送

我们向XXXXXXXXXXX@qq.com发送了一封电子邮件,其中包含重置密码的链接。如果您没有收到,请尝试检查您的垃圾邮件文件夹。