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预混胰岛素

预混胰岛素

预混胰岛素

速秀霖®25

  • 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)
  • 3 mL:300单位(笔芯)
  • 人胰岛素类似物
  • 白色或类白色混悬液,震荡后应能均匀分散
  • 适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者

速秀霖®25 是甘李药业自主研发生产的一种预混胰岛素类似物,用于1型和2型糖尿病患者血糖水平的控制。在使用速秀霖®25 治疗糖尿病前,请您仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

产品常见问答

以下内容仅用于回答您的问询,不用于宣传推广,不作为临床用药指导


※ 注射与使用


● 速秀霖®25 什么时间注射最好?餐前或餐后?

速秀霖®25 可在餐前即时注射,必要时,也可在饭后立即注射。


 速秀霖®25(笔芯)可以在胰岛素泵中使用么?

速秀霖®25(笔芯)不可用于胰岛素泵。


 胰岛素在什么部位注射比较好?需要经常换位置吗? 

常用的注射部位有:腹部、手臂上部及外侧、大腿前部及外侧、臀部,一般选择腹部。

皮下注射的部位要经常更换,最好两周之内不使用同一位置注射胰岛素,因为短时间内多次在同一部位注射,可能使局部皮下组织吸收能力下降,出现脂肪结节等情况,影响胰岛素的吸收和利用。


 注射部位有点发红/痒/疹/肿胀,是怎么回事?

起包:未能注射到皮下脂肪层,而是打到表面皮(真皮1.8mm-2.5mm)会鼓包。

疼痛红肿:可能是注射到肌肉层,此注射部位的脂肪较薄,可在下次注射时换注射部位,或者更换注射针头的型号,同时注意捏皮倾斜注射。

注射部位出现红、痒、疹、肿胀等症状属于轻微局部过敏反应,通常是暂时的,会随着治疗的继续慢慢消失;情况严重或未见缓解请及时就医


 胰岛素皮下注射时,出现淤斑是什么原因?

此情况并非胰岛素药物本身引起,可能的原因如下:反复使用一次性针头、微血管病变、血管变脆、凝血功能异常等情况;人体皮肤分为表皮和真皮,真皮层中有血管分布,在注射中操作不当也可能导致血管破裂形成瘀斑。

实验证实针头越细,疼痛和瘀伤出现的频率越低,建议患者更换更细的针头,规范注射方法。瘀斑情况严重者,应及时就诊确认是否存在其他病症。


 为什么注射后注射部位会有药漏出来?

针头在皮下停留时间相对较短时,可能导致药液未能完全吸收,出现渗出,建议延长针头在皮下停留时间到10秒钟以上。

如果长期注射同一个部位,出现脂肪增生硬结,也会针头漏液,建议每次注射胰岛素时轮换位置,可以有效避免上述情况的发生。


 因长期注射腹部出现增生,患者由腹部改成手臂注射后空腹血糖比之前高 1.5 mmol/L,出现这种现象的原因可能是?

通常情况手臂的脂肪层较腹部薄,在手臂注射时更容易注射到肌肉层。胰岛素在肌肉层吸收特征(和皮下脂肪层注射相比):胰岛素水平急骤上升,峰值出现更早,胰岛素的作用消失过快,不能持续应有的时间,这种状况可能会导致患者空腹血糖升高;如果患者发生这种情况,并且希望继续在手臂注射,建议患者更换短一些的针头,或捏皮注射,确保胰岛素没注射到肌肉层;臀部注射也可最大限度地降低注射至肌肉层的风险。

若尝试以上方法还不能有效降低血糖,也有可能是患者的病情有进一步发展,β细胞进一步受损或者胰岛素抵抗更加严重,建议患者去医院找医生问诊。


● 速秀霖®25(笔芯)内发现有类似小玻璃珠的小圆珠是什么?

速秀霖®25 的卡式瓶内设计这种玻璃小圆珠,作用是帮助混匀药液。详见速秀霖®25 说明书。


● 为什么速秀霖®25 使用前需要摇匀?

速秀霖®25 使用前需要充分摇匀,才能使混悬液中的胰岛素浓度达到均匀,保证每次抽取的胰岛素药液浓度基本一致。如果注射前混匀方法不正确,会降低胰岛素效力,从而引起血糖波动性。摇匀的方法:把预混胰岛素水平放入手掌中,前后滚动10次,再上下翻转10次,药液变成均匀的乳白色后可以使用。(摇晃次数要够,随便摇几下达不到均匀混合的效果;同时避免剧烈晃动,剧烈晃动会破坏胰岛素的结构,使胰岛素丧失原来的活性,直接影响降糖效果)。


※ 储存及稳定性


 胰岛素刚从冰箱中拿出来可以直接注射吗? 

不可以。需要将胰岛素从冰箱拿出来在室温放置一会儿,等恢复到室温之后再注射。

因为低温状态会影响蛋白质的活性,不回温就注射可能会导致起效延迟,从而影响血糖控制。此外,低温注射也会让患者感觉更疼痛。


 不小心冷冻的胰岛素还能用吗,为什么?

不能继续使用了。

因为胰岛素是蛋白类药物,冷冻之后会引起蛋白变性,药物活性发生改变,影响降糖效果及安全性。胰岛素的最佳保存温度是2-8°C。


 胰岛素能否带上飞机或者托运?

糖尿病旅客可以携带足够的胰岛素制剂及带针头的皮下注射器上飞机,但须出示医疗证明。乘飞机时,胰岛素应随身携带,不能托运。

因为行李舱的温度一般在0°C以下,胰岛素会因温度过低而失效。药品和注射剂应包装完整,保持药品上的标识以证明携带的药物并非经过调换,胰岛素应与其它手提行李分开过安检,并告知工作人员以便接受检查。未开封的胰岛素需要2~8°C冷藏,有时机场安检不允许携带小冰袋,此时可和安检管理人员协商随身带1~2个小冰袋;如果实在不让带冰袋,上飞机后可向空乘人员要一些冰块。


 还有一个月就过期的药能不能使用? 

可以。药品只要还在保质期内就可以放心使用,一旦过了保质期后不要再使用。


 有的患者使用胰岛素剂量较低,一支药28天用不完怎么办?

一支药开封后应在28天内用完,超过28天未使用完需更换新的胰岛素笔芯。


※ 品质与安全


 胰岛素笔芯中有小气泡,是否可以使用?

所有胰岛素在灌装过程中,无法完全避免少量空气进入形成小气泡。出厂时胰岛素笔芯均经过严格检测,未开封笔芯中的气泡不影响药物品质及有效注射剂量,需要经过正确注射前准备排出空气。

正确进行胰岛素注射操作,每次使用后去掉针头,以免不当操作引入空气,影响药物品质。


 药液在使用过程中药液中出现异物,或红色、褐色、白色絮状物是怎么回事?

胰岛素使用后发现异物,根据以往我公司做的回血试验,在有血液进入产品时,会产生异物,异物形态呈现片状、颗粒状、纤维状等,药液颜色会因回血量的多少呈现淡黄色或无明显改变。(2019年至今,甘李公司共收到过11起回血相关投诉;我公司分别对2019、2020和2021年对接收到的类似形态异物投诉进行过鉴定,鉴定结果均为回血导致。出现这种回血异物的可能因素为:针头重复使用,或使用过程中操作不当,建议患者每次注射胰岛素时使用新的一次性针头,用后及时将针头从产品上移除,并按照说明书要求选择恰当部位注射,使用后按说明书要求条件存放)如果出现红色絮状物,可能是小量针管内残留血液回流药瓶;白色颗粒是瓶塞因为多次针头穿入导致橡皮塞子颗粒掉入,此时需要暂停继续使用该支胰岛素笔芯。


 速秀霖®25 的质量和疗效不如进口原研产品?

从产品质量来说,甘李的生产设备都是从德国进口的,生产过程中采用分子伴侣技术生产,保证了产品的蛋白纯度;甘李产品质控标准是参照欧美药典制定的,其中在“残余DNA”及“微生物限度”上比欧美药典有更严格的要求;速秀霖®25 的保质期为24个月,充分说明产品的稳定性过关。

从产品疗效来说,临床证明速秀霖®25 和原研药在临床疗效和安全性上无差异。


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